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陜西醫(yī)用口罩-格林環(huán)保(推薦商家)-醫(yī)用口罩哪家好

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    出口美國醫(yī)用口罩在美國屬于

    出口美國

    醫(yī)用口罩在美國屬于,適用《醫(yī)用口罩材料性能標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》(ASTM F2100),醫(yī)用口罩報價,由美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)管理,須通過501K注冊或近期FDA公布的其它途徑,醫(yī)用口罩價格,獲得工廠注冊和列名后方可在美國上市。因此,輸往美國的口罩外包裝或檢測報告或證書上有上述內(nèi)容的,可被判定為醫(yī)用口罩。

    出口美國非醫(yī)用口罩不屬2020年第5號公告范圍,但企業(yè)應(yīng)注意,產(chǎn)品需通過NIOSH注冊方可在美國上市。


    外包裝上的信息分辨正規(guī)途徑

    通過外包裝上的信息分辨

    正規(guī)途徑銷售的口罩產(chǎn)品的單元包裝上應(yīng)該有商品名稱、執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和防護等級等信息。這些商家明示的信息可以作為一個分辨點,如商品名稱中帶有“醫(yī)用”或英文“surgical”“Medical”等字樣的,一般可判定為醫(yī)用口罩。

    適用標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分醫(yī)用/非醫(yī)用口罩

    醫(yī)用口罩在不同國家/地區(qū)適用不同的標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證要求,企業(yè)和個人可根據(jù)產(chǎn)品進口國家/地區(qū),醫(yī)用口罩生產(chǎn)廠家,根據(jù)產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)進行區(qū)分,產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證信息可從產(chǎn)品外包裝或生產(chǎn)者提供的檢測報告或證書獲得。


    醫(yī)用口罩必須參照標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011進行生產(chǎn),如果企業(yè)自己設(shè)置的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)符合甚至高于YY0469的要求,也可以印制在口罩外包裝上(因此,不是非要有YY0469才算合格,陜西醫(yī)用口罩,具體還是要看口罩名稱及企標(biāo)內(nèi)容來識別);口罩主要用于醫(yī)院的手術(shù)、置管等侵入性操作,感控重點監(jiān)控部門也一般要求使用這類口罩。我們先說說GB2626-2019(一部分在售口罩是參照上一版GB2626-2006進行生產(chǎn)的,這兩版有一些改動,但不影響下面討論的內(nèi)容),這個標(biāo)準(zhǔn)的名稱很長,叫《呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》,這個標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為“隨棄式面罩”、“可更換式面罩”等好幾大類,從字面意思理解,我們大多數(shù)人的,肯定就是即用即丟的“隨棄式面罩”這一種。


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